负责CGT产品的质量控制（QC）体系完善和管理，确保QC部门工作顺利开展

负责维护和完善质量控制文件体系（检定管理规程、批检定记录、质量标准等）

负责组织和协调体系部门成员，完成物料及产品放行、检定记录及OOS或OOT处理等相关质量控制相关活动检定规程文件的起草修订及培训、

参与并负责IND申报材料中分析方法、物料控制、标准品等质量控制部分相关资料的撰写、审阅、整改工作

组织并指导QC人员按照相关质量标准和检验操作规范完成生产实验原材料、中间样品、临床材料的检测和放行

负责对检验原始记录、检验报告的审核，保证数据准确性、真实性、完整性

负责统筹组织细胞治疗产品质量控制相关分析方法的优化、验证、指导撰写完成分析方法验证方案、验证报告确认

新分析方法的开发、转移

参与第三方委托检验商的管理，监督确认第三方实验室检测结果的可靠性（如供应商审计、方法验证方案报告、实验记录结果等审核工作）

专业要求：细胞、免疫、生化、生物工程、制药工程、药学等相关专业

学历要求：硕士及以上，博士优先

要求候选人具备： a. 具有QC实验室管理经验, 至少3年生物制品或者细胞治疗产品质量检定的实践经验；b. 对数据和结果敏感，具备较强的分析解决问题的能力；c. 具备良好的、受认可的团队管理能力 d. 有成功中美IND申报经验，IND申报资料撰写

有下列专业技能者优先考虑：a. 具有5年以上细胞培养、流式细胞术、qPCR、ELISA等相关工作经验；b. 熟悉细胞治疗产品相关分析方法验证优化，具备一定分析方法开发能力；c. 熟悉GMP、GLP、GDP、GRP要求；d. 熟悉NMPA/FDA/ICH等关于生物制品的分析方法开发、转移和相关技术法规与指导原则

有团队意识，善于沟通，能够积极推动跨部门协作。工作责任心强，做事严谨高效，具有良好的团队合作精神及沟通协调能力，有团队建设和团队管理的能力和经验