杭州启函生物科技有限公司

启函生物QT-019B获美国FDA快速通道资格（FTD）认定，加速推进难治性SLE-ITP的治疗创新

2025年11月

启函生物自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定（Fast Track Designation, FTD），用于治疗难治性系统性红斑狼疮伴严重血小板减少症（SLE-ITP）。

Carl June教授访问杭州启函生物与中国临床研究者共话细胞治疗新时代

2025年11月

应启函生物邀请，美国国家科学院院士、宾夕法尼亚大学终身教授、CAR-T细胞疗法的创始人之一Carl June教授于2025年11月17日至21日访问中国杭州。

启函生物通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请获国家药监局默示许可

2025年11月

启函生物自主研发、具有全球权益的的首款通用型、双靶点（CD19/BCMA）CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请，已获得国家药监局的默示许可，是首个连续获得美国FDA和中国CDE默示批准的由中国企业自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品。

特大喜讯：启函生物首款通用型双靶点CAR-T细胞产品治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请获美国FDA正式批准

2025年8月

启函生物自主研发的首款通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。

启函生物将在2025年美国血液学会（ASH）年会上发布多项研究成果

2025年11月

在即将召开的2025年美国血液学会（ASH）年会上，启函生物将展示其在通用型CAR-T细胞疗法及体内CAR-T项目中的多项重要进展。