杭州启函生物科技有限公司

启函生物通用型双靶点CAR-T产品QT-019C获FDA的IND批准，探索低清淋现货型CAR-T治疗自身免疫性疾病最优解

2026年5月

启函生物自主研发、拥有全球权益的QT‑019C获美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准。

临床进展：启函生物通用型CAR-T疗法治疗难治性系统性红斑狼疮的临床I/IIa期研究完成首例中国受试者入组

2025年12月

启函生物今日宣布QT-019B在难治性系统性红斑狼疮（rSLE）患者中开展的I/IIa期临床研究已在北京协和医院风湿免疫科完成首例受试者入组。

启函生物于美国血液学会年会（ASH）公布同种异体CAR-T疗法新的临床数据及In Vivo CAR-T临床前数据

2025年12月

启函生物在第67届美国血液学会（ASH）年会上，启函生物进行了一场口头报告及多场海报展示。

启函生物QT-019B获美国FDA快速通道资格（FTD）认定，加速推进难治性SLE-ITP的治疗创新

2025年11月

启函生物自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定（Fast Track Designation, FTD），用于治疗难治性系统性红斑狼疮伴严重血小板减少症（SLE-ITP）。

启函生物将在2025年美国血液学会（ASH）年会上发布多项研究成果

2025年11月

在即将召开的2025年美国血液学会（ASH）年会上，启函生物将展示其在通用型CAR-T细胞疗法及体内CAR-T项目中的多项重要进展。