杭州启函生物科技有限公司

全球仅22位！祝贺杨璐菡博士入选阿斯彭研究所“科技领袖计划”

2026年7月

启函生物今日宣布，公司创始人兼首席执行官杨璐菡博士成功入选阿斯彭研究所（Aspen Institute）旗下科技领袖计划（Technology Leaders Initiative，TLI），跻身首届全球22位入选者之列。

喜报！启函生物通用型双靶点CAR-T产品QT-019C的新药临床试验申请获国家药监局批准，致力于为患者打造更安全、更便捷的治疗选择

2026年7月

国家药品监督管理局已批准QT‑019C的新药临床试验申请，拟用于开展I期临床试验，治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）。

启函生物双靶向体内CAR-T产品完成FDA的Pre-IND沟通，预计Q3递交美国IND

2026年6月

启函生物自主研发的双靶向体内CAR-T（In vivo CAR-T）候选药物，已于前期完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验前沟通交流（Pre-IND Meeting）。

重磅！FDA“双料王”：启函生物QT-019B拿下RMAT+BTD双重认定

2026年6月

QT-019B成为全球罕见的同时获得FTD、RMAT、BTD三项FDA最高等级审评加速通道的细胞治疗产品。这也是中国首个获得FDA三大审评加速通道“大满贯”的细胞治疗产品。