全球仅22位!祝贺杨璐菡博士入选阿斯彭研究所“科技领袖计划”
2026年7月
启函生物今日宣布,公司创始人兼首席执行官杨璐菡博士成功入选阿斯彭研究所(Aspen Institute)旗下科技领袖计划(Technology Leaders Initiative,TLI),跻身首届全球22位入选者之列。
喜报!启函生物通用型双靶点CAR-T产品QT-019C的新药临床试验申请获国家药监局批准,致力于为患者打造更安全、更便捷的治疗选择
2026年7月
国家药品监督管理局已批准QT‑019C的新药临床试验申请,拟用于开展I期临床试验,治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)。
启函生物双靶向体内CAR-T产品完成FDA的Pre-IND沟通,预计Q3递交美国IND
2026年6月
启函生物自主研发的双靶向体内CAR-T(In vivo CAR-T)候选药物,已于前期完成与美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验前沟通交流(Pre-IND Meeting)。
重磅!FDA“双料王”:启函生物QT-019B拿下RMAT+BTD双重认定
2026年6月
QT-019B成为全球罕见的同时获得FTD、RMAT、BTD三项FDA最高等级审评加速通道的细胞治疗产品。这也是中国首个获得FDA三大审评加速通道“大满贯”的细胞治疗产品。
启函生物体内CAR-T疗法治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者获得快速完全缓解
2026年6月
今日启函生物宣布了团队在体内CAR-T疗法在多发性骨髓瘤中的突破性进展。
速递|启函生物通用型CAR-T产品已完成I期临床入组,临床IIa期入组进行中
2026年5月
启函生物首款通用型CAR-T细胞产品治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的新药临床试验即将进入临床IIa期阶段。
启函生物通用型双靶点CAR-T产品QT-019C获FDA的IND批准,探索低清淋现货型CAR-T治疗自身免疫性疾病最优解
2026年5月
启函生物自主研发、拥有全球权益的QT‑019C获美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准。
启函生物连续多年上榜杭州准独角兽企业,跻身中国未来独角兽TOP100
2026年4月
启函生物凭借在基因编辑和细胞治疗领域全球领先的创新技术,连续7年荣膺“杭州市准独角兽企业”并跻身“2026中国未来独角兽企业TOP100”。
启函生物:在浙江“热带雨林”中,与国家政策同频共振
2026年4月
启函生物将继续坚守长期主义,与耐心资本深度共生,持续聚焦通用型细胞治疗核心赛道,加速多适应症布局与下一代技术研发。