启函生物自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定（Fast Track Designation, FTD），用于治疗难治性系统性红斑狼疮伴严重血小板减少症（SLE-ITP）。

应启函生物邀请，美国国家科学院院士、宾夕法尼亚大学终身教授、CAR-T细胞疗法的创始人之一Carl June教授于2025年11月17日至21日访问中国杭州。

启函生物自主研发、具有全球权益的的首款通用型、双靶点（CD19/BCMA）CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请，已获得国家药监局的默示许可，是首个连续获得美国FDA和中国CDE默示批准的由中国企业自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品。

在即将召开的2025年美国血液学会（ASH）年会上，启函生物将展示其在通用型CAR-T细胞疗法及体内CAR-T项目中的多项重要进展。

启函生物自主研发的首款通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。

启函生物创始人兼首席执行官杨璐菡博士联合天津大学合成生物技术全国重点实验室、合成生物与生物制造学院元英进院士团队实现大尺度（兆碱基Mb)人类DNA的精准合成组装与跨物种递送，研究成果于7月10日在《自然-方法》(Nature Methods)刊发。

QN-139b在治疗难治性系统性硬化症患者方面取得了显著进展，这标志着全球首个由iPSC来源的CAR-NK细胞在治疗自身免疫性疾病治疗上的重要突破。

启函生物创始人兼首席执行官杨璐菡博士被评为2025年浙江省青年科学企业家。

公司的通用型CAR-T研究进展将在第28届美国基因与细胞治疗学会年会上公布。