QT-019B成为全球罕见的同时获得FTD、RMAT、BTD三项FDA最高等级审评加速通道的细胞治疗产品。这也是中国首个获得FDA三大审评加速通道“大满贯”的细胞治疗产品。

启函生物自主研发的双靶向体内CAR-T（In vivo CAR-T）候选药物，已于前期完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验前沟通交流（Pre-IND Meeting）。

今日启函生物宣布了团队在体内CAR-T疗法在多发性骨髓瘤中的突破性进展。

启函生物首款通用型CAR-T细胞产品治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验即将进入临床IIa期阶段。

启函生物自主研发、拥有全球权益的QT‑019C获美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准。